Переробка дезінфекційних засобів
Ситуація. Товариство здійснює виробництво лікарських препаратів із використанням етилового спирту.
У 2020 р. придбано спирт етиловий для виготовлення дезінфекційних засобів, які було вироблено цього-таки року. У зв’язку зі спадом гострої респіраторної хвороби COVID-19 попит на них впав, нереалізовані дезінфекційні засоби покупці повернули товариству.
Окрім цього, Товариство виробляє розчин із міжнародною непатентованою назвою Етанол (Ethanol), а саме: лікарські засоби “Продукція 1” та “Продукція 2”.
ЗАПИТАННЯ: Чи може Товариство здійснити переробку повернутих дезінфекційних засобів та виготовити з них лікарські засоби “Продукція 1” та “Продукція 2”, оскільки під час купівлі спирту етилового для виробництва дезінфекційних засобів акцизний податок сплачено за повною ставкою за літр 100-відсоткового спирту згідно з п. 215.3 ПКУ?
АРГУМЕНТОВАНА ВІДПОВІДЬ ДПСУ:
У разі повернення покупцями нереалізованих дезінфекційних засобів, якщо до самого товару претензій немає, товариство може їх повторно реалізувати іншим покупцям за умови належної якості та строку придатності до споживання або використання.
Якщо повернуті дезінфекційні засоби є неякісними та небезпечними для споживання або використання, Товариство зобов’язане вилучити їх з обігу як неякісну та небезпечну продукцію та, за можливості, увідповіднити її до вимог нормативно-правових актів або забезпечити переробку, утилізацію чи знищення у порядку, передбаченому Законом України “Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції” від 14.01.2000 р. № 1393-XIV.
За інформацією, розміщеною в онлайн-версії Державного реєстру лікарських засобів на сайті, що супроводжується ДП “Державний експертний центр”:
- лікарський засіб “Продукція 1”, виробником якого є Товариство, в 100 мл розчину містить не менше 69,3% і не більше 70,7% етанолу за об’ємом;
- лікарський засіб “Продукція 2”, виробником якого є Товариство, в 100 мл розчину містить не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом.
Тобто основною сировиною для виробництва лікарського засобу “Продукція 1” та “Продукція 2”, згідно з їх якісним та кількісним складом, є спирт етиловий, а не дезінфекційний засіб.
ІПК ДПСУ від 17.12.2021 р. № 4727/ІПК/99-00-09-03-02-06
#дайджест, #ДезінфекційніЗасоби, #товариство